Latin Amerika'da esrar
Yakın zamanda birkaç Batı ülkesinde ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki bazı eyaletlerde yasallaştırılmasının ardından, esrarın kullanımı ve suistimaliyle ilgili tartışma küresel hale geldi. Latin Amerika'da Meksika, Kolombiya ve Brezilya'daki esrar pazarları öne çıkıyor. İlaç sektörü en dikkate değer büyümeyi yaşarken, endüstriyel uygulamalarında da 2026 yılına kadar patlayıcı bir büyüme tahminleri ile önemli bir potansiyel var.
Euromonitor International'ın 2021 verilerine göre Latin Amerika'daki esrar pazarı %17 büyüyerek 170 milyon dolar değerine ulaşırken, Meksika yaklaşık 59 milyon dolarla en büyük pazar oldu. Bu pazar araştırma şirketi, düzenleyici gelişmeler ve bölgedeki çeşitli ülkelerde işlevsel bir endüstri kurmaya yönelik ilk adımlar nedeniyle 2021 yılının tarihi bir dönüm noktası olduğunu vurguluyor.
Ancak hala gidilecek uzun bir yol var. Euromonitor'a göre, Latin Amerika'daki esrar endüstrisi emekleme aşamasındadır ve büyümesi büyük ölçüde çeşitli formatlardaki esrar ürünlerine artan erişimden kaynaklanmaktadır. Daha fazla ülke, düzenleyici kurum, tıp uzmanı ve tüketici esrar tüketimine yönelik farklı seçeneklere aşina oldukça, sektör için daha büyük fırsatlar ortaya çıkıyor. Sağlık endüstrisi ile esrar endüstrisi arasındaki açık bağlantı göz önüne alındığında, en belirgin büyüme eğilimi geleneksel ilaçlar, şifalı bitkiler ve takviyelerle ilgilidir. Kolombiya, Meksika ve Paraguay bölgedeki üretime öncülük ederken, Arjantin, Ekvador, Brezilya, Uruguay, Şili, Venezuela ve Kosta Rika gibi diğer ülkeler, esas olarak iç talebi karşılamak için daha düşük veya orta düzeyde üretime sahip.
Şu ana kadar tıbbi esrar en umut verici pazar olarak ortaya çıktı, özellikle de Şili, Kolombiya, Peru ve Arjantin gibi ilgili mevzuata sahip çoğu ülkenin ona yalnızca tedavi amaçlı kullanım için izin verdiği göz önüne alındığında. 2021 yılında bu segment %27'lik kayda değer bir büyüme yaşadı ve önümüzdeki beş yıl içinde yıllık %91'lik bir artış öngörülüyor. Euromonitor tahminlerine göre bölgesel tıbbi ot pazarının 2026 yılına kadar 1,2 milyar dolara ulaşması bekleniyor.
Latin Amerika'daki güncel olaylar:
Şu anda tıbbi esrarın yasallaştırılması birkaç ülkeyle sınırlıdır. Örneğin Şili'de, yasal hale gelmesinden bu yana hasta ve sivil toplum kuruluşlarından oluşan geniş bir ağ kurulmuş ve 150.000'den fazla hastaya erişim sağlanmıştır. Bununla birlikte, kaliteli farmasötik ürünlere ve reçeteli ilaçlara erişim konusunda sınırlamalar devam etmekte ve bu da pek çok kişinin evde veya toplulukta ekim yoluyla ot elde etmesine yol açmaktadır.
Öte yandan Kolombiya'da pazara giriş daha kademeli oldu ancak ülke, bölge için referans haline gelen sağlam bir düzenleyici çerçeve oluşturdu. Bu, hem yerel hem de uluslararası pazarlarda tıbbi esrar üreten şirketlerin çoğalmasına yol açtı.
Meksika'daki potansiyel tıbbi esrar pazarının 2022 yılına kadar 40 milyon doları aşarak bölgedeki en büyük pazar olacağı tahmin ediliyor. Bu arada, otun eğlence amaçlı kullanımının yasallaştırılması geride kalıyor.
Latin Amerika yıllardır esrarın tıbbi, eğlence amaçlı ve endüstriyel kullanımını düzenleme çabalarına öncülük ediyor. Her şey 2013 yılında Uruguay'da bitkinin hem tıbbi hem de psikoaktif kullanımına izin veren mevzuatın onaylanmasıyla başladı.
Her ne kadar bazı ülkeler esrarın eğlence ve tıbbi amaçlarla kullanımını tanıyan politikalara yönelse de, birçoğu hala para cezası ve hapis cezası da dahil olmak üzere cezalandırıcı bir yaklaşımı sürdürüyor. Daha sonra bu konuda en fazla ilerleme kaydeden yargı bölgelerini inceleyeceğiz.
Meksika'da esrarın tıbbi kullanımına ilişkin düzenleme nihayet Federasyonun Resmi Gazetesi'nde (DOF) yayımlandı. Kongre, esrar ve farmakolojik türevlerinin tıbbi kullanımına izin veren reformu 2017 yılında onaylamış olsa da, bu düzenlemenin Yürütme tarafından uygulanmasına yönelik ilerleme Temmuz 2020'ye kadar sağlanamadı. Yüksek Adalet Divanı (SCJN), yasağın anayasaya aykırı olduğunu tespit ettikten sonra dört uzatma kararı verdi.
Tıbbi esrar kullanımına izin veren yönetmelik ayrıntıları, esrar bazlı ilaçların araştırılması, teşhisi ve reçetelenmesinin yanı sıra hammadde elde etmeye yönelik birincil üretim için de verilecek. Ayrıca 2021 yılında eğlence amaçlı kullanım da onaylandı.
Farmakolojik türevler ve yabancı ot içeren ilaçlar, hijyenik ithalat izni alınmak şartıyla ithal edilebilir. Bu bağlamda, vergi ve gümrük mevzuatının uygulanmasından sorumlu olan Meksika Vergi İdaresi Hizmeti (SAT), hammaddelerin ithalatı ve ihracatına ilişkin hükümlere uygunluğu doğrular.
Yayınlanan standardın, esrarın ana bileşeni olan tetrahidrokanabinol (THC) yüzdesi konusunda bir sınır belirlemediğini belirtmek önemlidir. Yüksek oranda THC içeren ilaçların veya esrar türevlerinin kullanımının sağlığın bozulmasına neden olması durumunda, hasarın nedenine bağlı olarak sorumluluk üreticiden reçeteyi yazan hekime ait olabilir. Örneğin, zararın yetersiz reçeteden kaynaklanması durumunda, tedaviyi yapan hekim sorumludur; ancak hasarın nedeni hatalı hammadde kullanımına atfedilirse sorumluluk üreticiye aittir.
Latin Amerika'da tıbbi esrar:
Peru'da, esrar ve türevlerinin tıbbi ve tedavi amaçlı kullanımının onayı 2017 yılında 30681 sayılı Kanun aracılığıyla verilmişti, ancak ilgili düzenleme 2019 yılına kadar onaylanmadı ve bu durum ilaçların yasal satışını 2020 yılına kadar erteledi. Bu dönemde, ülke genelinde ot ürünlerini dağıtmak için yalnızca bir eczaneye izin verildi ve bu, 33 milyondan fazla nüfus için yetersizdi.
Peru Sağlık Bakanlığı'nın (Minsa) verilerine göre, esrar türevi ilaçların üretimine yönelik esrarın ithalatı ve pazarlanması için şu anda 27 yetkili eczane bulunmaktadır. Hükümet, İlaçlar, Malzemeler ve İlaçlar Dairesi (Digemid) tarafından yönetilen, ot tüketen hastaların ulusal kaydı aracılığıyla bu tür ilaçları tüketen hastaların kaydını tutuyor. Bu kayıt, bu ilaçları kullanmanın yararları ve riskleri hakkında bilgi alan tedaviyi yapan doktor veya hasta tarafından çevrimiçi olarak yeminli bir beyanla tamamlanır.
Peru mevzuatı, THC konsantrasyonu %1'den yüksek, eşit veya daha az olan ilaçların kullanımında bir ayrım oluşturmaktadır. Yalnızca içeriği kuru ağırlığın %1'inden az olan bitkilerin veya saksı bitkisi parçalarının dönüştürülmesine izin verilir. Tarım sektöründen sorumlu olan Peru Tarımsal Kalkınma ve Sulama Bakanlığı (Midagri) bu sınırı denetler ve bir ot ürününün belirlenen THC konsantrasyon sınırını aşması durumunda tüm ürünün imha edilmesi gerekir.
Peru'da esrar türevlerinin veya uyuşturucuların reklamının yanı sıra tıbbi veya hediyelik numunelerin reklamı da yasaktır.
Peru'da üç tür lisans vardır: Minsa tarafından akredite üniversitelere ve sağlık araştırma kurumlarına verilen bilimsel araştırma lisansı; Digemid tarafından yetkili ve sertifikalı ilaç kuruluşlarına verilen ithalat ve ticarileştirme lisansı; ve Midagri tarafından verilen ekimi de içerebilecek üretim lisansı.
Arjantin'de, Mart 2017'de onaylanan 27.350 sayılı Kanun, esrar ve türevlerinin araştırma amacıyla tıbbi kullanımını düzenlemektedir. Bu yasa, esrar ve türevlerine ilişkin araştırmaları teşvik etmeyi, esrar kullanımına ilişkin farkındalığı artırmayı ve sağlık hakkını güvence altına almayı amaçlıyor.
Bununla birlikte, bu yasa kendi kendine yetiştirmeyi düzenlememekte ve kenevir yağı ve türevlerine erişimi kısıtlayarak kullanımını yalnızca dirençli epilepsiye yönelik araştırma programlarıyla sınırlandırmaktadır. Bu, Arjantinlilerin kendi taleplerini kendi kendilerini yetiştirme yoluyla karşılamaya başlamalarına yol açtı.
Bu sınırlamaları ele almak için 2020 yılında Arjantin İdaresi, tıbbi kullanım için yabancı otların kontrollü olarak kendi kendine yetiştirilmesine ve tedavi edici kenevir yağlarının yetkili eczanelerde satışına izin veren 27.350 sayılı Kanun için yeni düzenlemeler yayınladı. Bu düzenleme, tıbbi esrara erişimi epilepsi hastalarının ötesine genişletti.
Peru'da olduğu gibi tıbbi esrar kullanıcılarının kayıt olması gerekiyor. Arjantin'de bu kayıt, Bakanlığa bağlı Esrar Program Sicili (Reprocann) altındadır.
Sağlık. Kendi ürünlerini yetiştirmek isteyenlerin ekim lisansı alması gerekiyor.
Ulusal İlaç, Gıda ve Tıbbi Teknoloji İdaresi (Anmat), tıbbi endikasyonları olan hastalar için kenevir yağı ve türevlerinin ithalatına izin vermektedir.
Mayıs 2022'de Arjantin Temsilciler Meclisi, daha önce Senato tarafından onaylanmış olan saksı bitkilerinin endüstriyel üretimini düzenleyen bir yasayı onayladı.
Kenevir tıbbında öncü olarak Kolombiya:
Kolombiya'da, esrar ve türevlerinin tıbbi kullanımına ilişkin düzenleme 2017 yılında 613 sayılı Kararname ile oluşturulmuştur. O tarihten bu yana, ilgili lisansların verilmesinden çeşitli Kolombiya devlet kurumları sorumlu olmuştur. Örneğin, Ulusal Gıda ve İlaç Gözetim Enstitüsü (Invima) bilimsel araştırmalara izin vermektedir.
Adalet ve Hukuk Bakanlığı (Minjusticia), bilimsel amaçlarla ekim lisansları verir. Sürece bağlı olarak bireylerin ilgili lisansları alması gerekir. Ot yetiştirmek ve işlemek isteyenlerin, kenevir türevleri üretme lisansı ve ot yetiştirme lisansı alması gerekiyor.
Esrar türevlerinin üretimi için, yağlara, reçinelere veya diğer ot özlerine dönüştürülmek üzere elde edilebilecek maksimum esrar limiti, belirli bir süre içinde ve her yıl izin verilen maksimum sınırla uygulanır.
Verilen tüm ruhsatların kaydının tutulmasından Sağlık Bakanlığı sorumludur. Son bilgilere göre tohumların ekim amaçlı kullanımına, psikoaktif olmayan saksı bitkilerinin yetiştirilmesine yönelik toplam 650, kenevir türevlerinin üretimine yönelik ise yaklaşık 171'den fazla lisans bulunuyor.
Kolombiya hükümeti, esrar, kenevir ve tarım ticareti gibi MSME'ler için ücretsiz teknik yasallığa katılıyor:
Ticaret Bakanlığı ve Colombia Productiva, imalat, tarımsal sanayi, hizmetler, esrar ve kenevir sektörlerindeki mikro, küçük ve orta ölçekli işletmelerin (MSME'ler) ülke içindeki coğrafi konumlarına bakılmaksızın kalitelerini artırmayı amaçlayan ücretsiz hizmetlere erişmeleri için 620 yeni kotanın mevcut olduğunu duyurdu.
Bu girişim, 'Yeniden Sanayileşme için Kalite' stratejisinin bir parçasıdır ve uzmanlaşmış eğitim programları için 500 kota ve uzmanlar tarafından sağlanan teknik yardım için 120 kota tahsisini içermektedir.
İş Geliştirme Bakan Yardımcısı Soraya Caro Vargas, Yeniden Sanayileşme politikasının ana hedeflerinden birinin, hem iç hem de ihracat pazarları için ülkenin mal ve hizmet arzını iyileştirmek ve çeşitlendirmek amacıyla MSME'lerde kalite standartlarının benimsenmesini teşvik etmek olduğunu vurguladı.
2023 yılında 1.400'den fazla MSME'nin katılımıyla gerçekleşen bu çağrılar, daha fazla sayıda şirketin ücretsiz hizmetlerden yararlanabilmesi ve hizmet kalitesinin artırılması için yeni kaynakların tahsis edilmesini sağladı.
Colombia Productiva'nın genel müdürü Aurelio Mejía, kalite standartlarının uygulanmasının, örneğin üretim süreçlerinde kontrolde %75'e kadar artışa veya kusurlu ürünlerde %50'ye kadar azalmaya yol açabileceğini vurguladı.
"Özetle amaç, daha verimli üretim, daha az maliyet ve daha fazla müşteri memnuniyeti elde etmektir. Ücretsiz eğitim ve teknik yardımla hedefimiz, daha fazla şirketin bu tür sonuçlara ulaşmasını sağlamaktır" belirtti.
Ticaret Bakanlığı'na göre, sağlanan eğitim ve teknik yardım, şirketlerin yeni pazarlara erişme ve müşterilerinin gereksinimlerini karşılama konusundaki özel ihtiyaçlarına odaklanacak. Bu, diğer hususların yanı sıra iyi üretim uygulamaları, ISO standartları, sürdürülebilirlik ve çevre standartlarının yanı sıra üretim izlenebilirliği ve bilgi güvenliği gereksinimlerine ilişkin sertifikaları da içerir.
