Konopí v Latinské Americe
Po nedávné legalizaci v několika západních zemích a některých státech USA se debata o používání a zneužívání marihuany stala globální. V Latinské Americe vynikají trhy s konopím v Mexiku, Kolumbii a Brazílii. Zatímco medicínský sektor zažívá nejpozoruhodnější růst, existuje také značný potenciál v jeho průmyslovém využití s předpověďmi explozivního růstu do roku 2026.
Podle údajů společnosti Euromonitor International z roku 2021 trh s konopím v Latinské Americe vzrostl o 17 % a dosáhl hodnoty 170 milionů dolarů, přičemž největším trhem je Mexiko s přibližně 59 miliony dolarů. Tato společnost zabývající se výzkumem trhu zdůrazňuje, že rok 2021 znamenal historický milník kvůli regulačním pokrokům a prvním krokům směrem k vytvoření funkčního průmyslu v různých zemích regionu.
Zbývá však ještě dlouhá cesta. Podle společnosti Euromonitor je průmysl marihuany v Latinské Americe v počátcích, přičemž jeho růst je z velké části poháněn zvýšeným přístupem k produktům z konopí v různých formách. Jak se více zemí, regulátorů, zdravotnických profesionálů a spotřebitelů seznamuje s různými možnostmi konzumace marihuany, vznikají větší příležitosti pro průmysl. Nejprominnější trend růstu souvisí s tradičními léčivy, bylinkami a doplňky stravy, vzhledem k zřejmé vazbě mezi zdravotnickým průmyslem a průmyslem konopí. Kolumbie, Mexiko a Paraguay vedou výrobu v regionu, zatímco jiné země jako Argentina, Ekvádor, Brazílie, Uruguay, Chile, Venezuela a Kostarika mají nižší nebo střední výrobu, především pro pokrytí domácí poptávky.
Doposud se medicínská marihuana ukázala jako nejslibnější trh, zvláště když vezmeme v úvahu, že většina zemí s příslušnou legislativou, jako je Chile, Kolumbie, Peru a Argentina, ji autorizovala výhradně pro terapeutické použití. V roce 2021 tento segment zaznamenal pozoruhodný růst 27 % s ročním nárůstem předpokládaným na 91 % v příštích pěti letech. Podle odhadů společnosti Euromonitor se očekává, že regionální trh medicínské trávy dosáhne 1,2 miliardy dolarů do roku 2026.
Současné události v Latinské Americe:
V současné době je legalizace medicínské marihuany omezena na několik zemí. Například v Chile byla od její legalizace vytvořena rozsáhlá síť pacientů a nevládních organizací, která zajišťuje přístup pro více než 150 000 pacientů. Přetrvávají však omezení týkající se přístupu ke kvalitním farmaceutickým produktům a předepsaným lékům, což vede mnohé k získávání trávy prostřednictvím domácího nebo komunitního pěstování.
Na druhé straně v Kolumbii byl vstup na trh postupnější, ale země vytvořila solidní regulační rámec, který se stal vzorem pro region. To vedlo k rozmnožení společností věnujících se medicínským konopím, jak pro místní, tak pro mezinárodní trhy.
Odhaduje se, že do roku 2022 bude potenciální trh s léčebnou marihuana v Mexiku největší v regionu a překročí 40 milionů dolarů. Mezitím zaostává legalizace trávy na rekreační použití.
Latinská Amerika vede už roky snahy o regulaci léčebného, rekreačního a průmyslového použití konopí. Všechno to začalo v Uruguaji v roce 2013 schválením legislativy umožňující jak léčebné, tak psychoaktivní použití rostliny.
Ačkoli se některé země posouvají směrem k politikám uznávajícím použití marihuana na rekreační a léčebné účely, mnoho dalších si stále zachovává trestný přístup, včetně pokut a vězení. Dále si projdeme jurisdikce, které na tomto poli dosáhly největšího pokroku.
Regulace léčebného použití konopí v Mexiku byla konečně zveřejněna v Úředním věstníku Federace (DOF). Ačkoli Kongres schválil reformu v roce 2017, která umožňuje léčebné použití marihuana a jejích farmakologických derivátů, až do července 2020 došlo k pokroku v implementaci této regulace Exekutivou. Nejvyšší soud spravedlnosti národa (SCJN) udělil čtyři prodloužení poté, co určil, že zákaz je protiústavní.
Regulace podrobně uvádí, že povolení k použití léčebné marihuana budou udělena na výzkum, diagnostiku a předpis léků na bázi konopí, stejně jako na primární výrobu určenou k získávání surovin. Kromě toho bylo rekreační použití schváleno v roce 2021.
Farmakologické deriváty a léky obsahující trávu lze dovážet, pokud se získá povolení k zdravotnickému dovozu. V tomto ohledu Daňová správa (SAT) Mexika, která je odpovědná za uplatňování daňové a celní legislativy, ověřuje dodržování ustanovení vztahujících se na dovoz a vývoz surovin.
Je důležité poznamenat, že zveřejněný standard neurčuje limit procenta tetrahydrokanabinolu (THC), hlavní složky marihuana. V případě, že použití léků nebo derivátů konopí s vysokým procentem THC způsobí zhoršení zdravotního stavu, odpovědnost by mohla spočívat od výrobce až po předepisujícího lékaře, v závislosti na příčině škody. Například pokud je škoda způsobena neadekvátním předpisem, je odpovědný léčící lékař; pokud je však příčina škody přičítána použití vadných surovin, odpovědnost leží na výrobci.
Léčebné konopí v Latinské Americe:
V Peru bylo schválení léčebného a terapeutického použití marihuana a jejích derivátů provedeno zákonem 30681 v roce 2017, ačkoli odpovídající regulace nebyla schválena až do roku 2019, což oddálilo legální prodej léků až do roku 2020. Během tohoto období byla v celé zemi oprávněna pouze jedna lékárna k distribuci produktů z trávy, což bylo nedostatečné pro populaci přesahující 33 milionů obyvatel.
Podle údajů peruánského ministerstva zdravotnictví (Minsa) je v současnosti 27 autorizovaných lékáren, které mohou dovážet a prodávat marihuanu určenou k výrobě léčiv na bázi marihuany. Vláda vede evidenci pacientů užívajících tyto typy léčiv prostřednictvím národního registru pacientů konzumujících trávu, který spravuje Ústav pro léčiva, zdravotnický materiál a drogy (Digemid). Tento registr se vyplňuje online prostřednictvím čestného prohlášení léčícího lékaře nebo pacienta, který obdrží informace o přínosech a rizicích užívání těchto léčiv.
Peruánská legislativa rozlišuje použití drog s obsahem THC vyšším, rovným nebo nižším než 1 %. Povolena je pouze transformace rostlin nebo částí rostliny konopí, jejichž obsah je nižší než 1 % suchého hmotnosti. Peruánské ministerstvo zemědělství a zavlažování (Midagri), odpovědné za zemědělský sektor, dohlíží na tuto hranici, a pokud pěstování trávy překročí stanovenou hranici koncentrace THC, musí být veškerý produkt zničen.
V Peru je zakázáno inzerování derivátů konopí nebo léčiv, stejně jako lékařské nebo dárkové vzorky.
V Peru se rozlišují tři typy licencí: vědeckovýzkumná licence, kterou uděluje Minsa akreditovaným univerzitám a zdravotnickým výzkumným institucím; licence na dovoz a prodej, kterou uděluje Digemid autorizovaným a certifikovaným farmaceutickým zařízením; a výrobní licence, která může zahrnovat pěstování, kterou uděluje Midagri.
V Argentině zákon 27.350, schválený v březnu 2017, upravuje lékařské použití konopí a jeho derivátů pro výzkumné účely. Tento zákon si klade za cíl podporovat výzkum marihuany a jejích derivátů, zvyšovat povědomí o jejím použití a garantovat právo na zdraví.
Tento zákon však neupravuje vlastní pěstování a omezuje přístup ke konopnému oleji a jeho derivátům, omezuje jeho použití pouze na výzkumné programy pro refraktérní epilepsii. To vedlo Argentiňany k tomu, aby začali uspokojovat své vlastní potřeby vlastním pěstováním.
Aby se řešila tato omezení, v roce 2020 argentinská exekutiva vydala nové předpisy k zákonu 27.350, které umožňují kontrolované vlastní pěstování trávy pro lékařské účely a prodej terapeutických konopných olejů v autorizovaných lékárnách. Tato nařízení rozšířila přístup k lékařské marihuaně mimo pacienty s epilepsií.
Stejně jako v Peru se uživatelé lékařské marihuany musí registrovat. V Argentině je tento registr veden v rámci Registru programu konopí (Reprocann), pod ministerstvem
zdravotnictví. Ti, kteří si chtějí pěstovat vlastní zásobu, musí získat licenci na pěstování.
Národní správa léčiv, potravin a lékařské technologie (Anmat) autorizuje dovoz konopného oleje a jeho derivátů pro pacienty s lékařskými indikacemi.
V květnu 2022 argentinská sněmovna poslanců schválila zákon upravující průmyslovou výrobu rostlin konopí, který již byl schválen senátem.
Kolumbie jako průkopník v medicíně konopí:
V Kolumbii byla regulace léčebného použití konopí a jeho derivátů zavedena v roce 2017 prostřednictvím dekretu 613. Od té doby jsou za vydávání příslušných licencí zodpovědné různé kolumbijské vládní instituce. Například Národní institut pro dohled nad potravinami a léky (Invima) vydává povolení na vědecký výzkum.
Ministerstvo spravedlnosti a práva (Minjusticia) vydává licence na pěstování pro vědecké účely. V závislosti na procesu musí jednotlivci získat příslušné licence. Ti, kteří chtějí pěstovat a zpracovávat trávu, musí získat licenci na výrobu konopných derivátů a licenci na pěstování trávy.
Pro výrobu konopných derivátů je stanoven maximální limit marihuana, kterou lze získat pro transformaci na oleje, pryskyřice nebo jiné konopné extrakty v rámci definovaného období a s maximálním povoleným množstvím za rok.
Ministerstvo zdravotnictví je odpovědné za vedení evidence všech udělených licencí. Podle nejnovějších informací existuje celkem 650 licencí na použití semen k výsadbě, pěstování psychoaktivně neúčinných rostlin konopí a přibližně více než 171 licencí na výrobu konopných derivátů.
Kolumbijská vláda se připojuje k bezplatné technické legalitě pro MSP: konopí, konopí a zemědělství:
Ministerstvo obchodu a Colombia Productiva oznámily dostupnost 620 nových kvót pro mikro, malé a střední podniky (MSP) v sektorech výroby, agroindustriálním, služeb, konopí a konopí, aby měly přístup k bezplatným službám zaměřeným na zlepšení jejich kvality, bez ohledu na jejich geografickou polohu v zemi.
Tato iniciativa je součástí strategie „Kvalita pro reindustrializaci" a zahrnuje přidělení 500 kvót na specializované školící programy a 120 na technickou asistenci poskytovanou odborníky.
Soraya Caro Vargas, zástupkyně ministra rozvoje podnikání, zdůraznila, že jedním z hlavních cílů politiky reindustrializace je podporovat přijetí standardů kvality v MSP s cílem zlepšit a diverzifikovat nabídku zboží a služeb v zemi, a to jak pro domácí, tak pro vývozní trhy.
Během roku 2023 se těchto výzev zúčastnilo více než 1 400 MSP, což motivovalo přidělení nových zdrojů, aby měl větší počet společností přístup k bezplatným službám a mohl zlepšit svou kvalitu.
Aurelio Mejía, generální ředitel Colombia Productiva, zdůraznil, že implementace standardů kvality může vést například ke zvýšení kontroly v procesech výroby až o 75 % nebo ke snížení vadných produktů až o 50 %.
"Stručně řečeno, cílem je dosáhnout efektivnější výroby, méně nákladné a s větší spokojeností zákazníků. Naším cílem s bezplatným školením a technickou asistencí je, aby více společností dosáhlo těchto typů výsledků," uvedl.
Podle ministerstva obchodu se školení a technická podpora budou zaměřovat na specifické potřeby firem při vstupu na nové trhy a splňování požadavků jejich klientů. To zahrnuje certifikace v oblasti správné výrobní praxe, normy ISO, standardy udržitelnosti a ochrany životního prostředí, stejně jako požadavky na sledovatelnost výroby a bezpečnost informací, a další aspekty.
